近年來(lái),藥品安全問(wèn)題成為社會(huì )關(guān)注問(wèn)題之一。其中,藥品當中的微生物對于產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全有著(zhù)很大的影響,因此,在無(wú)菌藥品生產(chǎn)當中需要加強對微生物鑒定技術(shù)的應用,以此來(lái)對藥品微生物檢測效果提升。
因為藥品微生物檢測技術(shù)操作對于結果的影響主要表現在多種因素對其的影響基礎上,因此,在藥品生產(chǎn)中,為了使得微生物檢測效果良好,就需要針對技術(shù)方法做好優(yōu)化處理。對于無(wú)菌藥品生產(chǎn)中,做好微生物的檢驗是確保藥品無(wú)菌化的主要方式。
據了解,微生物限度檢測儀在無(wú)菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品,大輸液的無(wú)菌檢查;微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數,可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;臨床化驗體液中的細菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗;少量試驗材料的除菌過(guò)濾。
微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內置進(jìn)口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過(guò)隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。
其工作原理是將供試品注入微生物限度培養器內,通過(guò)檢驗儀自帶內置進(jìn)口隔膜液泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉移至配置好的固體培養基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養盒,置于相應的恒溫培養箱內培養并計數
為更好的確保微生物限度檢測儀工作,相關(guān)技術(shù)人員表示,其需要注意以下事項:
1.根據供試品性狀來(lái)選擇濾膜材質(zhì),過(guò)濾前后應保證濾膜的完整性;
2.儀器不工作時(shí),請斷電;
3.不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體;
4.當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導致濾膜堵塞影響過(guò)濾,應將供試品進(jìn)行預處理,除去顆?;驊腋∥?
5.抽濾前,應確保管道密封性良好。